Błędem medycznym jest działanie lub zaniechanie sprzeczne z powszechnie uznanymi zasadami ostrożności.
W ramach błędu medycznego możemy wyróżnić błąd lekarski – gdy podmiotem naruszającym zasady ostrożności i aktualnej (dostępnej) wiedzy jest lekarz. Wówczas błąd może dotyczyć diagnozy bądź leczenia.
Obok lekarza błąd medyczny może popełnić także szpital lub inna jednostka organizacyjna świadcząca usługi medyczne. Wówczas taki błąd określamy jako organizacyjny. Może polegać na wadliwych procedurach będących przyczyną zaistniałej sytuacji lub niemożności zapewnienia pacjentowi wymaganego sprzętu.
W przypadku zaistnienia błędu medycznego pacjent może dochodzić odszkodowania i zadośćuczynienia. Przy czym odszkodowanie to zrekompensowanie kosztów leczenia i rehabilitacji, będących skutkiem błędu, natomiast zadośćuczynienie jest kompensacją cierpienia pacjenta.
Odpowiedzialny za błąd medyczny może być lekarz lub szpital. Dodatkowo w takich przypadkach powstanie odpowiedzialność podmiotu, który ubezpiecza odpowiednio personel medyczny lub jednostkę szpitala. Odpowiedzialność wymienionych podmiotów jest solidarna, co oznacza, że pacjent kwalifikujący swoją sytuację jako błąd medyczny może dochodzić odpowiedzialności albo tylko względem lekarza/szpitala/podmiotu ubezpieczającego bądź skierować powództwo względem wszystkich ww. podmiotów.